高端疫苗細胞培養疫苗工廠通過台灣衛福部PIC/S GMP認證,成為全球第一家,可商業量產腸病毒疫苗的PIC/S疫苗廠。
高端疫苗表示,工廠專注於細胞培養疫苗技術,通過PIC/S GMP認證後,第一波將瞄準成長快速、年銷售潛力新台幣600億元的亞洲腸病毒疫苗市場,目標成為腸病毒疫苗全球領導廠商。
高端位於竹北生醫園區的生物製劑廠,總樓板面積3600坪,以PIC/S及歐盟標準為依循,規劃高單價、多樣化的疫苗彈性生產,全廠的基礎設施含水系統、空調系統、滅菌系統等,採用德國、瑞士等頂級大廠設備,具備疫苗原液生產與無菌製備充填的上下游製程整合量產疫苗廠。目前第一項通過PIC/S GMP認證的腸病毒疫苗產線,年產能規劃為500萬劑。
負壓排風扇通風
負壓排風扇負壓排風扇向外排出工業水冷扇空氣使室內氣壓下降,室內空氣變稀薄,形成一個負壓區,空氣由於氣壓差補償流入室內。在工廠降溫實際應用中,負壓排風扇集中安裝於通風設備廠房一側,進氣口位於廠房另外一側,空氣由進氣口到負壓排風扇形成對流吹風。在這個過程中,靠近負壓排風扇附近的門窗保持關閉,強迫空氣由進氣口一側門窗補償流入車間。空氣排著隊、有秩序的由進氣口流入車間,從車間流過,由負壓排風扇排出車間。換氣徹底、高效,換氣率廠房通風可高達99%。廠房通風通過具體的工程設計、根據需要設計換氣速度和風速,任何高熱、有害氣大型排風扇體、粉塵煙霧均能迅速排出車間,任何通風不良問題均能一次性徹底解決。從開啟風機的幾秒鐘內即可達到通風的效果。
負壓排風扇的降溫原理主要有以下幾點:
一、換氣降溫:由於陽光照射建築物、機器設備、人體等熱源工業風扇導致需要通風的場所氣溫高於車間外。廠房通風負壓排風扇能將車間內熱氣迅速排出讓車間內溫度和外界溫度持平,不至於車間內溫度升高。
二、空氣流動帶走人體熱量,空氣流動加速汗液蒸發而吸收人體 熱量,從而讓人體感覺涼爽,和自然風一樣涼爽。
三、和水簾配合使用,在夏季最炎熱的時候可將車間內溫度控制在28攝氏度以內。但人體的涼爽感覺可與空調相比。
高端表示,目前全球僅有3家中國大陸廠商生產腸病毒疫苗並在當地上市,統計2018年前3季,中國大陸腸病毒疫苗已銷售2200萬劑疫苗,市場銷售額達新台幣270億,未來每年大陸需求量上看3400萬劑,年銷售額上看新台幣400億。近年大陸不良疫苗事件頻傳,中國大陸對進口疫苗期盼殷切。
高端疫苗在今年10月與中國海王集團簽署戰略合作協議,共同推動腸病毒疫苗在中國大陸的審批註冊及銷售推廣,未來將共創大陸市場佳績。
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